药物与医疗器械临床试验办公室
2026/8/11 16:52:36 点击：
负责药物/医疗器械临床试验及研究者发起的临床研究（横向）项目的制度体系建设，对项目实施全流程管理，包括但不限于立项审核、合同审核、项目实施监管、质量管理、经费管理、结题验收及档案管理；组织开展 GCP 及相关法规培训；统筹药物/医疗器械临床试验专业科室的备案管理；配合相关部门的检查、稽查及监查。
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