【患者招募】难治性慢性荨麻疹的临床研究患者招募
广州市皮肤病医院近期正开展一项司普奇拜单抗治疗难治性慢性荨麻疹的临床研究,本研究已获得广州市皮肤病医院医学伦理委员会审查通过(批件号:gzsp202503)现面向社会招募受试者。司普奇拜单抗(康悦达)是一种高亲和力、专门针对IL-4Rα的人源化抗体。这种抗体通过靶向IL-4Rα,双重阻断IL-4和IL-13对受体的活化,阻碍II型炎症的信号传导途径,治疗与II型炎症相关的疾病。
招募对象条件:
(1)诊断标准参照《中国荨麻疹诊疗指南(2022版)》,且使用了2-4倍标准剂量第二代抗组胺药物症状仍未能得到缓解的慢性荨麻疹患者;
(2)患者知情同意,签署知情同意书;
(3)年龄18-80岁,不包括妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女;
(4)没有其他严重皮肤疾病,慢性荨麻疹病程3个月以上;
(5)入组前1个月内没有接受过同靶点单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体治疗,既往没有人免疫缺陷病毒感染史,或筛选期HIV抗体阳性;没有严重感染、严重肝肾功能不全(ALT≥3倍,或/和任何公式计算的eGFR≤30mL/min )等;
(6)没有合并慢性心力衰竭、冠心病等心血管疾病;合并心、肺功能障碍;
(7)患者没有正在参加其他临床试验,并且可能影响本研究的数据收集;
(8)能与研究者进行良好沟通并遵守方案要求随访。
(9)研究者认为有不适合入组的安全性风险或其他情况。
受试者获益:筛选后符合条件并进入该研究,本研究将为您进行慢性荨麻疹病情评估并对您的治疗进行全程跟踪随访,为您全额购买保险。
联系地址:广州市皮肤病医院总院朱慧兰特需门诊,广州市越秀区恒福路56号。
联系人:陈医生 nubility-chan(微信号)
张医生 yyy-jttqhh(微信号)
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